Danh mụcvăn bản pháp luật

Quý bạn đọc thông cảm, website hiện đang dừng hoạt động để chờ sự đổi mới.

Tìm văn bảnTìm văn bản:

x

Thông quan thuốc nhập khẩu đã có giấy phép để sử dụng mục đích cấp cứu, chống độc

Số/ký hiệu Công văn 9272/QLD-KD 2018
Ngày ban hành 25/05/2018
Ngày có hiệu lực 25/05/2018
Ngày hết hiệu lực
Người ký Đỗ Văn Đông
Trích yếu Thông quan thuốc nhập khẩu đã có giấy phép để sử dụng mục đích cấp cứu, chống độc
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Loại văn bản Công văn
Căn cứ ban hành văn bản

Nghị định 54/2017/NĐ-CP Hướng dẫn thực hiện Luật Dược
Văn bản triển khai, hướng dẫn
Văn bản bị sửa đổi
Văn bản này bị sửa đổi bởi
Văn bản bị bãi bỏ
Văn bản này bị bãi bỏ bởi
Văn bản được hợp nhất
Văn bản này được hợp nhất bởi
STT Số/Ký hiệu Ngày ban hành Trích yếu
1 Thông tư 01/2018/TT-BYT 18/01/2018 Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
2 Thông tư 29/2020/TT-BYT 31/12/2020 Sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế, liên tịch ban hành
3 Thông tư 32/2018/TT-BYT 12/11/2018 Quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
4 Thông tư 08/2022/TT-BYT 05/09/2022 Quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
5 Thông tư 39/2021/TT-BYT 31/12/2021 Sửa đổi Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
6 Thông tư 21/2018/TT-BYT 12/09/2018 Quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
7 Quyết định 1349/QĐ-BYT 2022 24/05/2022 Đính chính Thông tư 39/2021/TT-BYT sửa đổi Thông tư 21/2018/TT-BYT đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền
8 Thông tư 38/2021/TT-BYT 31/12/2021 Quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
9 Nghị quyết 168/NQ-CP 2021 31/12/2021 Về cơ chế, chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 do Chính phủ ban hành
10 Thông tư 11/2018/TT-BYT 04/05/2018 Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
11 Nghị quyết 111/NQ-CP 2021 23/09/2021 Thực hiện Đề án thí điểm nhập khẩu dược liệu qua cửa khẩu song phương Chi Ma, tỉnh Lạng Sơn
12 Quyết định 1907/QĐ-BYT 2021 19/04/2021 Công bố thủ tục hành chính mới/sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực mỹ phẩm
13 Thông tư 48/2018/TT-BYT 28/12/2018 Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu XNK
14 Thông tư 03/2021/TT-BYT 04/03/2021 Bãi bỏ một phần Phụ lục 1 Thông tư 48/2018/TT-BYT về Danh mục dược liệu nhập khẩu
15 Công văn 13431/QLD-MP 2019 09/08/2019 Cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm
16 Công văn 162/QLD-MP 2021 15/01/2021 Về cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm
17 Công văn 7415/BYT-YDCT 2020 31/12/2020 Về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật
18 Thông tư 20/2017/TT-BYT 10/05/2017 Quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
19 Thông tư 06/2011/TT-BYT 25/01/2011 Quy định về quản lý mỹ phẩm
20 Thông tư 03/2016/TT-BYT 21/01/2016 Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu
21 Công văn 741/YDCT-QLD 2020 06/10/2020 Về chính sách nhập khẩu dược liệu có nguồn gốc thực vật
22 Công văn 6744/TCHQ-GSQL 2020 19/10/2020 Thực hiện công văn 6068/TCHQ-GSQL 2020 về tăng cường kiểm tra nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu
23 Thông tư 03/2020/TT-BYT 22/01/2020 Sửa đổi Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
24 Văn bản 06/VBHN-BYT 2020 03/07/2020 Hợp nhất Thông tư quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
25 Công văn 6068/TCHQ-GSQL 2020 16/09/2020 Tăng cường kiểm tra thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu
26 Thông tư 47/2010/TT-BYT 29/12/2010 Hướng dẫn XNK thuốc, bao bì trực tiếp với thuốc
27 Văn bản 09/VBHN-BYT 2014 09/07/2014 Hợp nhất Thông tư về hướng dẫn XNK thuốc, bao bì
28 Thông tư 45/2011/TT-BYT 21/12/2011 Sửa đổi 06 văn bản về quản lý thuốc chữa bệnh
29 Quyết định 3248/QĐ-BYT 2020 22/07/2020 Công bố 27 thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm
30 Thông tư 06/2018/TT-BYT 06/04/2018 Danh mục thuốc, nguyên liệu, mỹ phẩm XNK có mã số HS
31 Nghị định 155/2018/NĐ-CP 12/11/2018 Sửa đổi một số quy đinh về đầu tư, kinh doanh thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
32 Thông tư 45/2016/TT-BYT 20/12/2016 Ban hành Danh mục thuốc, mỹ phẩm nhập khẩu
33 Quyết định 941/QĐ-BYT 2020 17/03/2020 Danh mục trang thiết bị, vật tư, thuốc thiết yếu của 01 Khu vực điều trị cách ly người bệnh Covid-19
34 Thông tư 06/2020/TT-BYT 07/05/2020 Quy định về hệ thống chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
35 Quyết định 336/QĐ-BYT 2020 07/02/2020 Thí điểm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 cấp phép NK thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành
36 Quyết định 1899/QĐ-BYT 2019 20/05/2019 Danh mục, điều kiện đầu tư kinh doanh, danh mục hàng kiểm tra chuyên ngành của Bộ Y tế
37 Thông tư 26/2019/TT-BYT 30/08/2019 Quy định về Danh mục thuốc hiếm
38 Thông tư 19/2018/TT-BYT 30/08/2018 Ban hành danh mục thuốc thiết yếu
39 Thông tư 07/2018/TT-BYT 12/04/2018 Hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về kinh doanh dược
40 Nghị định 54/2017/NĐ-CP 08/05/2017 Hướng dẫn thực hiện Luật Dược
41 Luật 105/2016/QH13 06/04/2016 Luật Dược
Tải về:

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 9272/QLD-KD
V/v thông quan thuốc đã được cấp phép nhập khẩu
để sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc

Hà Nội, ngày 25 tháng 05 năm 2018

 

Kính gửi: Tổng Cục Hải quan.

 

 

Ngày 08/05/2017, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. Trong đó, điểm g khoản 3 Điều 68 quy định: trường hợp đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc hoặc vắc xin dùng cho một số trường hợp đặc biệt với số lượng sử dụng hạn chế, nếu cơ sở nhập khẩu không cung cấp được Giấy ủy quyền hoặc Giấy phép bán hàng hoặc Giấy chứng nhận quan hệ đối tác theo quy định tại điểm đ khoản 15 Điều 91 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP thì cơ sở nhập khẩu phải có văn bản nêu rõ lý do để Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét.

 

Các thuốc trên đều là các thuốc hiện không có thuốc thay thế, đáp ứng nhu cầu cấp thiết cho phòng, điều trị một số tình trạng bệnh lý quan trọng. Để đảm bảo cung ứng đầy đủ và kịp thời các thuốc trên, Cục Quản lý Dược kính đề nghị Tổng Cục Hải quan xem xét nội dung sau:

 

Chấp thuận để cơ sở nhập khẩu miễn nộp bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở nhập khẩu giấy ủy quyền hoặc giấy phép bán hàng hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác theo quy định tại điểm đ khoản 4 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đối với các trường hợp mà trên công văn cho phép nhập khẩu của Cục Quản lý Dược có thể hiện việc Cục Quản lý Dược chấp thuận cơ sở nhập khẩu được miễn nộp văn bản ủy quyền trong hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu.

 

Cục Quản lý Dược kính đề nghị Quý Tổng Cục xem xét, hỗ trợ.

Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục./.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Lưu: VT, KD (HH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

 

Công văn 9272/QLD-KD 2018 của Cục Quản lý dược : Thông quan thuốc nhập khẩu đã có giấy phép để sử dụng mục đích cấp cứu, chống độc